TÁJÉKOZTATÁS évi eredményességi elemzés

Átírás

1 1/10 TÁJÉKOZTATÁS TÁJÉKOZTATÁS évi eredményességi elemzés Kedves Kollégák! Az elmúlt évekhez hasonlóan az idén is elvégeztük a Klinikai kémia, a Mennyiségi vérkép, a Hemosztazeológia I., a Glikált proteinek, a Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával valamint a Vércsoport szerológia programban résztvevő laboratóriumok munkájának eredményességét kimutató elemzést, amely tájékoztató jellegű. A hivatalos igazolás az eredményességről továbbra is a minden egyes körvizsgálat után megküldött Minőségi bizonyítvány. A fenti programok közül a Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával program 2011-ben évi négy körvizsgálatban került megszervezésre, míg a többi program hat alkalommal. Az eredmények feldolgozása valamennyi program esetében valamennyi körvizsgálat kiértékelése és a kifogástételek lezárása után történt. Részvételi gyakoriság változása Az MSZ EN szabvány (Külső minőségértékelési rendszerek alkalmazása in vitro diagnosztikai vizsgálati eljárások teljesítményértékelésében) szerint a körvizsgálatokban való részvétel optimális gyakorisága az évenkénti 6, illetve 4 alkalom. A QualiCont 2011-ben 23 program esetén biztosította a hatszori részvételi lehetőséget, míg 30 programban négyszer vehettek részt a laboratóriumok. A részvétel gyakoriság alakulását programcsoportonként néhány jellemző példán keresztül az alábbi grafikonok szemléltetik (1-3. ábra). 100% 80% 60% 40% 20% 1x 2x 3x 4x 5x 6x 0% pr. 145 pr. 241.pr. 294 pr. 161 pr. 1. ábra

2 2/10 TÁJÉKOZTATÁS 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 1x 2x 3x 4x 5x 6x 20% 10% 0% pr pr. 2. ábra 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 1x 2x 3x 4x 20% 10% 0% pr pr pr pr pr. 3. ábra Kiemelendő, hogy a Patológiai programokra (501.,502. pr.) jelentkező laboratóriumok közel mindegyike mind a 4 meghirdetett körvizsgálatban részt vett!!! a laboratóriumok a 161. Vérgáz program esetében éltek az évi 6x-i körvizsgálati lehetőséggel, amit 2010-ben vezettünk be és 2011-ben tovább nőtt a számuk. A Hemosztázis I. és a Klinikai kémiai programoknál 2010-ben csökkent az évente 6x résztvevő laboratóriumok száma, de 2011-re újra megnövekedett (a 221. pr.-nál ugyanannyi, a 100. pr. esetében nagyobb lett). A 411. Bakteriológia és 231. Vércsoport szerológia programok esetében stagnálást, többi program esetében a részvételi gyakoriság csökkenését figyelhetjük meg.

3 3/10 TÁJÉKOZTATÁS I. Konszenzus érték alapján végzett kiértékelés ("szűkített" kiértékelés) Az eredményeket a körvizsgálat mérési eredményeiből képzett konszenzusértékekhez viszonyítjuk, a hagyományos értékeléshez képest szűkebb, fix %-os elfogadási tartományokat alkalmazunk ben végeztük utoljára ezt a típusú elemzést, amit 2012-től felvált a QualiCont honlapjáról elérhető többféle grafikus értékelés. I. 1. Klinikai kémia: Szempont a "minősített" szint eléréséhez: A mért értékek 80%-a a szűkített értékelésnek megfelel, a további 20%-a a hagyományos kiértékelés elfogadási tartományába esik. A lehetséges mérések száma: a 2011.I VI. körben: 46. A szűkített kiértékelés alá nem vontuk a következő paramétereket: kalcium, transzferrin, réz, albumin (elfo), gamma globulinok (elfo), direkt bilirubin, aldoláz, alkalikus foszfatáz, kolinészteráz, alfaamiláz, GLDH, LAP, lipáz, savi foszfatáz (összes és prosztata frakció), IgA, IgG, IgM, ozmolalitás, laktát, pankreász amiláz. Vizsgáltuk: van-e olyan laboratórium, amelynek a hat körvizsgálati cikluson keresztül nyújtott átlagos teljesítménye megfelelt a szűkített kiértékelés fenti szempontjainak. Eredmény: A hat körvizsgálat során eredményt rögzítettünk, ennek 84,2%-a felelt meg a kritériumoknak. Mind a 6 körben a kritériumoknak megfelelt laboratóriumok (17 db): ciklusban résztvevő, a kritériumoknak megfelelt laboratórium nem volt. 4 ciklusban résztvevő, a kritériumoknak megfelelt laboratóriumok (13 db): Megj.: A világos zölddel jelölt laboratóriumok 2010-ben is megfeleltek a kritériumoknak minden ciklusban. A QC554 3 éve, a QC286 és a QC80 5 éve folyamatosan megfelel a kritériumoknak. Piros színnel jelöltük a mennyiségi vérkép program szűkített kiértékelése szerint is kimagaslóan teljesített laboratóriumokat.

4 4/10 TÁJÉKOZTATÁS I. 2. Mennyiségi vérkép: Szempont a műszeres (automata) mérések esetén a "minősített" szint eléréséhez: Mivel az automatizált mérés egy munkafolyamatnak tekinthető, csak azon laboratórium munkáját fogadtuk el "minősített"-nek, amely az összes paramétert a szűkített tartományon belül mérte. (A manuálisan mért hematokrit eredményt ennél az értékelési módnál nem vettük figyelembe.) 2011-ben a mért paraméterek 71%-a került elfogadásra (3774 mért paraméterből 2672). Eredmény: Az alábbi táblázat tartalmazza a kiemelkedő teljesítményű laboratóriumokat I II III IV V VI. 6 körvizsgálatból 6-ban 100%-ot teljesítő laboratórium: 1db körvizsgálatból 5-ben 100%-ot teljesítő laboratórium: 0 db 6 körvizsgálatból 4-ben 100%-ot teljesítő laboratóriumok: 4 db körvizsgálatból 3-ban 100%-ot teljesítő laboratóriumok: 7 db körvizsgálatban résztvevő és 100%-ot teljesítő laboratórium: 0 db 4 körvizsgálatban résztvevő és 100%-ot teljesítő laboratórium: 0 db 4 körvizsgálatból 3-ban 100%-ot teljesítő laboratórium: 5 db 80 nem rendelt + + nem rendelt nem rendelt nem rendelt nem rendelt + + nem rendelt nem rendelt + + nem rendelt nem rendelt + nem rendelt körvizsgálatból 3-ban 100%-ot teljesítő laboratórium: 1 db nem rendelt + nem rendelt + nem rendelt Megjegyzés: A + jel jelzi a 100%-os teljesítményt az adott ciklusban. Pirossal jelöltük azokat a laboratóriumokat, akik a Klinikai kémia program szűkített kiértékelése szerint is kimagaslóan teljesítettek.

5 5/10 TÁJÉKOZTATÁS A mérések száma összesen: 7548 volt, ebből elfogadott A szűkített tartományba eső elfogadott mérések aránya: 78,3%. Az alábbi kódszámú laboratóriumok mind a Klinikai kémia, mind a Mennyiségi vérkép program szűkített kiértékelése alapján a legjobb teljesítményt nyújtották: II. Célértékes kiértékelés (hagyományos értékelés) Az eredményeket célérték-laboratóriumokban megállapított célértékhez (INSTAND) viszonyítjuk. Szempont: a vizsgálatra küldött mindkét mintában a mért értékek az elfogadási tartományba essenek. Vizsgáltuk, hogy van-e olyan laboratórium, amely mind a hat körvizsgálat során 100%-os teljesítményt nyújtott, azaz az összes eredménye az elfogadási tartományba esett. II. 1. Klinikai kémia program eredményessége: A maximálisan mérhető paraméterek száma: 44. A résztvevők száma körönként 105 (augusztus) és 169 (november) között változott. A 6 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (8 db): Nem volt olyan laboratórium, aki ötször rendelte a programot és mindannyiszor 100%-os teljesítményt nyújtott. A 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (10 db): Megj.: A QC ben is 100%-os volt, a QC286 4 éve, a QC80 5 éve 100%-os. A pirossal jelzett laboratóriumok a Mennyiségi vérkép programban is 100%-os teljesítményt nyújtottak. A felsorolt laboratóriumok (a 467-es laboratórium kivételével, aki két paramétert mért) átlagosan paramétert határoztak meg.

6 6/10 TÁJÉKOZTATÁS További 26 olyan laboratóriumot találtunk, akik mind a hat körvizsgálatban 95-99,99%-os teljesítményt nyújtottak: Nem találtunk olyan résztvevő laboratóriumot, aki ötször rendelte a programot és mind az öt körvizsgálatban 95-99,99 %-os teljesítményt nyújtott. 14 olyan résztvevő laboratóriumot találtunk, akik négyszer rendelték a programot és mind a négy körvizsgálatban 95-99,99 %-os teljesítményt nyújtottak: Megj.: A zölddel jelölt laboratóriumok 2010-ben is %-os teljesítményt nyújtottak. A pirossal jelzett laboratóriumok a Mennyiségi vérkép programban is kiemelkedő (95-100%-os) teljesítményt nyújtottak. Összesen 58 laboratórium teljesítette a klinikai kémiai programot kiemelkedő teljesítménnyel 2011 folyamán. Ezen laboratóriumok mindegyike (a 467-es laboratórium kivételével, aki két paramétert mért) 20, vagy annál több paramétert mért (átlagosan 26,4 paramétert) rendszeresen; a legtöbbet a 191-es, akik átlagosan 40-et. Az egész év során összesen analitet (paramétert) mértek a résztvevő laboratóriumok, melynek 95,6%-a került az elfogadási tartományba. Kieső eredmények elemzése 100. Klinikai kémia (hagyományos) Bár az elfogadási tartományokon kívül eső paraméterek csak kb. 5%-ot tesznek ki, épp ezen paraméterek elemzését tartjuk fontosnak a minőség további javítása érdekében. Laboratóriumonként vizsgáltuk azon paramétereket, amelyeket egyik körvizsgálatról a másikra az adott laboratórium valamely mintában az elfogadási tartományon kívül mért. Minden kieső eredmény egy hibapontot kapott. Ezt követően paraméterenként összegeztük a hibapontokat, s állítottuk fel a paraméterek hibapont szerinti sorrendjét. Vizsgáltuk, volt-e olyan paraméter, amely az elmúlt években szintén az első legtöbb tíz hibapontot kapott analit között volt. Vizsgálódásunk célja objektív ténymegállapítások megtétele és az azokból esetlegesen megállapítható tendenciák megfigyelése, következtetések levonása, az okok felderítésével segítségnyújtás a laboratóriumok számára.

7 7/10 TÁJÉKOZTATÁS Az alábbi táblázat azt szemlélteti (4. ábra), hogy a résztvevők mely paraméterek esetén közölték a legtöbb kieső eredményt az egymás utáni körökben. A paraméter neve utáni szám a hibapontok számát jelenti Fe/116 Fe/74 SPP/42 SPP/68 AP/43 2. α-amiláz/92 AP/ Bilirubin/ 55 Bilirubin/40 Fe/64 Fe/34 Fe/42 Kreatinin/ 33 Kreatinin/38 TVK/49 -globulin/25 Kreatinin/45 Transzferrin/ 32 LDH/49 AP/33 SP/46 SPP/24 Lipáz/36 Lipáz/30 IgG/47 5. SP összes/47 SP összes/40 LDH/28 6. Húgysav/ 46 α Amiláz/ 38 SP összes/ 26 Bilirubin/ 44 Összes Bilirubin/31 LDH/23 AP/30 AP/27 Koleszterin/ 20 AP/31 K/20 Li/33 Bilirubin (össz.)/24 Összfehérje/ SPP/45 SPP/36 Fe/23 Mg/30 Na/19 Fe/27 IgM/23 8. LDH/42 Cu/22 Transzferrin/ 18 Li/18 Összfehérje/ 26 Koleszterin/ 21 Transzferrin/89 Bilirubin/ 51 Bilirubin/ 64 Kolinészteráz/51 Kolinészteráz/34 Kolinészteráz/28 Na/40 Na/20 IgG/24 Kalcium/19 α Amiláz/ 9. Na/30 Kolinészteráz/20 Bilirubin/24 Ca/17 Ca/40 26 Összes Húgysav/ AP/37 Mg/26 TVK/19 Húgysav/24 Mg/15 Ca/22 Bilirubin/15 4. ábra Megállapítások: az elmúlt 7 év mindegyikében az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával mértek: AP (AV), Vas (AV) az elmúlt 7 év során 6 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával mértek (2011-ben is): direkt bilirubin (AV mind) az elmúlt 7 év során 5 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával mértek (2010-ben és 2011-ben nem): SPP (AV) az elmúlt 7 év során 4 alkalommal az első 10 analitban, amelyet egyik körről a másikra a legtöbb hibával (2008-ban, 2010-ben és 2011-ben nem, de mind a korábbi években: Na, LDH (RMV mind), SP (AV) Az 5. ábra táblázata évek szerinti csoportosításban tünteti fel az összes hibapontok számát valamint a hibapontokat adó laboratóriumok számát, továbbá az 1 laboratóriumra eső átlagos hibapontot.

8 8/10 TÁJÉKOZTATÁS 100. Klinikai kémia program Részt vevő magyar laboratóriumok száma Hibapontot adó magyar laboratóriumok száma Összes magyar hibapont laboratóriumra eső hibapontok száma (hibapont/hibapontot adó lab. száma) 7,9 7,8 9,3 7,8 5. ábra Megállapítható, hogy 2010-ben a klinikai kémiai programban résztvevő magyar laboratóriumok 37%-a (72/194) mérte valamely paramétert az elfogadási tartományokon kívül, míg ben ez az arány 28%-ra csökkent (54/191)! A hibázó laboratóriumokra átlagosan 9,3 hiba jutott 2010-ben, míg 2011-ben már csak 7,8. II. 2. Mennyiségi vérkép program eredményessége: A maximálisan mérhető paraméterek száma: 7, hat gépi paraméter A résztvevők száma körönként 88 (augusztus) és 129 (november) között változott. 43 olyan laboratóriumot találtunk, amely mind a hat körvizsgálatban egyformán 100 %-os teljesítményt nyújtott: További 19 olyan laboratóriumot találtunk, akik négyszer rendelték a programot, és mind a négy körvizsgálatban egyformán 100%-os teljesítményt nyújtottak: Megj.: A világos zölddel jelölt laboratóriumok 2010-ben 100%-osak voltak minden ciklusban. A sötét zölddel jelölt laboratóriumok 3 éve (2009 óta), lilával jelöltek 4 éve (2008 óta), sötétlilával jelöltek 6 éve (2006 óta) nyújtanak 100%-os teljesítményt. (Az eredményességet 2006 óta vizsgáltuk.) Piros színnel jelöltük azon laboratóriumokat, akik a Klinikai kémia programban is kimagaslóan (95-100%) teljesítettek. Összesen 23 laboratórium paraméter eredményét rögzítettük, melyek 96,8%-a került az elfogadási tartományba. Az alábbi laboratóriumok (9 db) mind a Klinikai kémia, mind a Mennyiségi vérkép programban 100%-os teljesítményt nyújtottak! Megj.: A 80-as laboratórium 2009 óta 100 %-os mind a két programban

9 9/10 TÁJÉKOZTATÁS II. 3. Hemosztazeológia I. program eredményessége: A résztvevők száma körönként 94 (augusztus) és 148 (április) között változott. Az alábbiakban a hemosztázis vizsgálatok terén egyenletesen kiemelkedő - 100%-os teljesítményt nyújtó - laboratóriumok kerülnek felsorolásra. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (44 db) ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (0 db) 4 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (14 db) Megj.: A világos zölddel jelölt laboratóriumok 2010-ben is 100%-osak voltak minden ciklusban. II. 4. Glikált proteinek programok eredményessége: A Glikált proteinek I.-II. összesített eredményességi mutatói láthatóak az alábbi táblázatokban. A résztvevők száma körönként 45 (augusztus) és 77 (április) között változott. Mind a 6 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (14 db) Az 5 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok (0 db): 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laboratóriumok (11 db)

10 10/10 TÁJÉKOZTATÁS II. 5. Mennyiségi vérkép és fehérvérsejt differenciálás automatával program eredményessége A résztvevők száma körönként 60 (június) és 75 (április) között változott. Maximális értékelt paraméterszám: 6 (alapparaméterek: Hgb, vvt, MCV, Htc, fvs, Thr.) Mind a 4 ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 25 db, 31,6 % ciklusban résztvevő, 100%-osan teljesítő laboratóriumok: 5 laboratórium közül egyik sem 2 ciklusban 14 laboratórium vett részt, 100%-osan teljesített közülük 10 laboratórium Megj.: A kék színnel jelölt laboratóriumok az alapparaméterekben, a pirossal jelöltek mind a 12 paraméterben 100%-osak voltak. II. 6. Vércsoport szerológia program eredményessége: A résztvevők száma körönként 51 (november) és 65 (szeptember) között változott. Mind a 4 ciklusban 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (39 db) ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (0 db) 2 ciklusban résztvevő 100%-os teljesítményt nyújtó laborok (17 db) A szép teljesítményhez gratulálunk, további eredményes munkát kívánunk! Szeged, március 12. Dr. Sárkány Erika Ügyvezető