Hepatitis Regiszter Hunyady Béla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE KK I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Hepatitis Regiszter Hunyady Béla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE KK I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs"

Zsanett Gál
7 évvel ezelőtt
Látták:

1 Hepatitis Regiszter Hunyady Béla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE KK I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs

2 Hepatitis Regiszter (HepReg) o A vírushepatitises betegek interferon-alapú kezelésének nyilvántartására, engedélyezésére létrehozott rendszer o Tulajdonos: MGT Hepatológiai Szekciója o Szakmai koncepció, fejlesztők: Horváth Gábor, Hunyady Béla, Makara Mihály, Tornai István Informatikai háttér: VIT Kft. (Mézes István) Üzemeltető: Interferon Terápiás Bizottság o Adatgyűjtés: 2004 óta folyamatos Internet alapon indulása: március 12. ( Korábbi interferon engedélyek alapadatainak átvétele megoldott

Regiszter létjogosultsága: jelentős mobiditás, mortalitás, költség Gyógyulás Stabilizáció Kompenzált Akut fertőzés Krónikus hepatitis Cirrhosis (>50%) Májrák (évi 3%) Krónikus vírushordozó

3 Regiszter létjogosultsága: jelentős mobiditás, mortalitás, költség Gyógyulás Stabilizáció Kompenzált Akut fertőzés Krónikus hepatitis Cirrhosis (>50%) Májrák (évi 3%) Krónikus vírushordozó Progresszió év Dekompenzált cirrhosis A betegek többsége vérkészítményekkel fertőződött. A fertőzött egyének mások megfertőződésének a forrásai. A krónikus vírushepatitis évente ember halálát okozza Mo.-on. A májrák a 6. leggyakoribb malignus betegség, a 3. daganatos halálok.

4 Regiszter létjogosultsága: jelentős mobiditás, mortalitás, költség HCV HBV Fertőzött a Földön 200 millió (3%) 600 millió (8%) Fertőzött Magyarországon (0.7%) (0.5%) Eddig felismert beteg (30%) nem kezelhető nem kezelendő (?) kezelt gyógyult nem gyógyult ismét kezelendő Évente felismert új beteg

5 Regiszter létjogosultsága: jelentős mobiditás, mortalitás, költség Korábban sikertelenül kezelt betegek Régi, un. kettős kezelés Új, un. hármas kezelés Gyógyulási esély (SVR) 17-21% 59-66% Terápia költsége (per fő) 5-6 MFt MFt Egy gyógyultra jutó költség 18 MFt 18 MFt 1 QUALY költsége 4 MFt 4 MFt A nem kezelt betegek szövődményeire fordított összeg jelentősen meghaladja a kezelés költségét!

6 Hepatocellularis carcinoma (%) A HCV sikeres kezelésével megelőzhető a májrák A májrák kumulatív gyakorisága HCV miatt PegIFN+RBV-nel kezelt F3/F4 betegeknél Sikertelen kezelés Veszélyeztetett betegek Idő (év) SVR Nincs SVR Cardoso AC et al. J Hepatol. 2010;52:652-7.

7 Hepatitis Regiszter (HepReg)

HepReg funkciói o Interferon-alapú kezelések nyilvántartása o A korábban sikertelenül kezelt, az új, "hármas kezelés - re várakozók számának felmérése, követése Várakozó számának, betegség

8 HepReg funkciói o Interferon-alapú kezelések nyilvántartása o A korábban sikertelenül kezelt, az új, "hármas kezelés - re várakozók számának felmérése, követése Várakozó számának, betegség súlyosságának a nyilvántartása Kezelésre várakozók várható összköltségének követhetősége o Interferon-alapú kezelésének engedélyezése Indikáció ellenőrzése A kezelésbe vonás prioritásának megállapítása o Egységes kezelési elvek érvényesítése o A kezelések követésére, ellenőrzésére lehetőséget ad

9 HepReg funkciók: Nyilvántartás

11 HepReg funkciók: Kérvény benyújtása, engedélyezés

12 Kérvény benyújtása o novembertől kérvény csak interneten nyújtható be Ugyanazok a kérdések, mint a korábbi, írott kérvényen o PCR, FibroScan leletek importálása automatikus Az automatikus importáláshoz a beteg hozzájárulása szükséges o Szövettani, UH (egyéb) írott lelet beküldése: Beküldés módja: csatolás vagy fax vagy levél Csak akkor szükséges, ha automatikusan nem került feltöltésre

14 HepReg funkciók: Prioritás Index

15 Prioritási index o C-vírus hepatitises betegeknél a kezelésbe vonás sürgősségét, és annak szakmai alapon indokolt sorrendiségét kifejező szám. o A HCV kezelésére kijelölt centrumok kezelőorvosai által konszenzussal került kialakításra o Döntően automatikus pontozás Néhány egyéni mérlegelésen alapuló, indoklással adható pont o Alapja a betegség stádiuma (fibrosis mértéke) és a progresszió üteme A kezelés pozitív és negatív prediktorai, várható eredményessége, és speciális szempontok is érvényesülnek

16 HepReg funkciók: Kezelés követése, ellenőrzése

17 Kezelés nyomonkövetése, ellenőrzése o Kezelőorvos által megadandó/megadható adatok: Kezelés típusa Kezelés kezdete Kezelés alatti döntések Mellékhatások o Diagnosztikai laboroktól származó adatok: Víruseredmények off-line közvetlen adatbevitele megoldott FibroScan eredmények off-line közvetlen adatbevitele megoldott További leletek off-line közvetlen adatbevitele megoldható o OEP-től származó adatok: Jelenleg nincs összeköttetés Fontos lenne a receptkiváltás havi követése» individuálisan, vagy országos összesítésben

18 HepReg: Adatvédelem

19 HepReg adatvédelem Az adatok tulajdonosa: MGT Hepatológiai Szekció Az adatbázist az Interferon Terápiás Bizottság kezeli a Bizottság tagjai láthatják a teljes beteglistát a Bizottság tagjai láthatják a kérelmeken szereplő valmennyi adatot» a kérelmeken szereplő adatokból a Bizottság statisztikákat készíthet A kezelés alatti adatszolgáltatás jelenleg nincsen definiálva Számos adat közvetlenül kerülhet be a rendszerbe (PCR, laborok) Opcionálisan saját adatok gyűjthetők a betegekről az un. saját adatokat a Bizottság tagjai sem láthatják Várólista közzétételére alkalmas Az adatbázis tűzfal mögött üzemel egyéni jelszóval védett, írásra/olvasásra csak a jogosultak érhetik el Az Adatvédelmi Biztos nem emelt kifogást Adatvédelmi tájékoztatás után beleegyező nyilatkozat a betegektől

Üzenet o A HepReg a betegnyilvántartás és a kezelések engedélyezésének hatékony eszköze o A HepReg az ellenőrzés és a költséghatékonysági szempontok érvényesítésének megfelelő eszköze lehet o A

20 Üzenet o A HepReg a betegnyilvántartás és a kezelések engedélyezésének hatékony eszköze o A HepReg az ellenőrzés és a költséghatékonysági szempontok érvényesítésének megfelelő eszköze lehet o A hatékony üzemeltetéshez, és a felkínált előnyök maximalizálásához hatósági támogatás szükséges Interferon Terápiás Bizottság és HepReg működésének rendeletben történő megerősítés (pl. Eü. pont) A terápiás területre szánt költségkeretek meghatározása A terápiás területen felhasznált források folyamatos visszajelzése Új gyógyszerek támogatásba történő befogadása PCR diagnosztika finanszírozásának megoldása

21 KÖSZÖNÖM A FIGYELMET!

Hasonló dokumentumok

ÚJ LEHETŐSÉGEK A HEPATITIS C KEZELÉSÉBEN

ÚJ LEHETŐSÉGEK A HEPATITIS C KEZELÉSÉBEN Összefoglaló a Magyar Hemofília Egyesület rendezvényéről 2015. május 20. Dr. Kalász László, az egyesület korábbi alelnökének előadása Súlyos A hemofíliások kezelésének