FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! B BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Jumex 5 mg tabletta szelegilin-hidroklorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - 1 / 11

2 További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Jumex 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Jumex 5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Jumex 5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Jumex 5 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JUMEX 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2 / 11

3 A Jumex 5 mg tabletta egyes idegrendszeri betegségek (Parkinson-kór, Alzheimer-kór) kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. 2. TUDNIVALÓK A JUMEX 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Jumex 5 mg tablettát ha allergiás (túlérzékeny) a szelegilinre vagy a Jumex 5 mg tabletta egyéb összetevőjére. bizonyos gyógyszerekkel egyszerre (lásd A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek részt). ha bizonyos pszichiátriai betegségekben szenved terhesség és szoptatás alatt A Jumex 5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ha gyomor- vagy nyombélfekélyben, magas vérnyomás betegségben, szívritmus zavarban, súlyos szívtáji szorító fájdalomban vagy pszichés zavarokban szenved. 3 / 11

4 A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Nem adható együtt: Egyes kábító fájdalomcsillapítókkal. Szimpatikus idegrendszeri hatást fokozó gyógyszerekkel. Bizonyos depresszió ellenes szerekkel. A fluoxetin adását nem szabad a Jumex terápia leállítását követő 14 napon belül elkezdeni ill. legalább 5 hétnek kell eltelnie a fluoxetin leállítása és a Jumex terápia megkezdése között. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Jumex 5 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Tiramint tartalmazó ételek fogyasztása esetében nem észleltek rendellenesen magas vérnyomás emelkedést (ún. sajtreakciót ) a szelegilin ajánlott adagban való alkalmazása esetén. Ezért diétás megszorításra ilyen esetben nincs szükség. Amennyiben azonban a szelegilint hagyományos ún. MAO gátló gyógyszerrel vagy MAO-A gátlóval együttesen kell alkalmazni, diétás megszorítások betartása (magas tiramin tartalmú ételek érlelt sajtok, élesztőt tartalmazó ételek kerülése) ajánlott. 4 / 11

5 Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás idején nem alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ön betegsége nem teszi lehetővé a gépjárművezetést és a gépek üzemeltetését. Fontos információk a Jumex 5 mg tabletta egyes összetevőiről Ez a gyógyszerkészítmény tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A JUMEX 5 MG TABLETTÁT? A Jumex 5 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja: 5 / 11

6 Parkinson betegségben szokásos adagja napi 10 mg reggel, esetleg reggeli és kora délutáni elosztásban. Alzheimer-kórban javasolt kezdő adagja napi 5 mg reggel, ami napi 10 mg-ra emelhető. Ha az előírtnál több Jumex 5 mg tablettát vett be Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén, értesítse azonnal kezelőorvosát. Ha elfelejtette bevenni a Jumex 5 mg tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát> vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Jumex 5 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 6 / 11

7 Idegrendszeri betegségek és tünetek: Gyakorisága nem ismert: enyhe átmeneti alvászavar, szédülés, fejfájás, látászavar Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Gyakorisága nem ismert: hányinger, szájszárazság Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Gyakorisága nem ismert: elvétve vizelet-visszatartási problémát észleltek A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Gyakorisága nem ismert: Bőrreakciók Érbetegségek és tünetek Gyakorisága nem ismert: helyzetváltoztatással járó vérnyomásesés Máj- és epebetegségek illetve tünetek: 7 / 11

8 Gyakorisága nem ismert: enyhe májenzim emelkedés Pszichiátriai kórképek: Gyakorisága nem ismert: hangulatváltozások, hiperszexualitás Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A JUMEX 5 MG TABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Jumex 5 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30 C-on tárolandó. A 8 / 11

9 gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Jumex 5 mg tabletta A készítmény hatóanyaga: 5 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként. Egyéb összetevő(k): magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát Milyen a Jumex 5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán JU kódjelzéssel ellátva 50 db tabletta laminált Alu/Alu buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis Zrt. 9 / 11

10 1045 Budapest, Tó utca 1-5. Gyártó: CHINOIN Zrt Veresegyház, Lévai u. 5. OGYI-T-3573/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009/10/09 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához: sanofi-aventis Zrt Budapest, Tó utca 1-5. Tel: (36 1) / 11

11 11 / 11