Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Papaverin Nycomed 40 mg tabletta papaverin-hidroklorid Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - 1 / 11

2 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát tárolni? 6. További információk 2 / 11

3 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Papaverin Nycomed 40 MG tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Papaverin Nycomed 40 mg tabletta simaizomgörcsoldó készítmény. Simaizomgörcsök (epe-, vese- és vesevezetékkő okozta görcsös fájdalom, gyomor- és bélgörcs, hörgőgörcs) csillapítására szolgál. Bizonyos típusú érelmeszesedés, agyi vérellátási zavar, verőér- és tüdőembólia kezelésére is alkalmazható, de ezen betegségek esetén feltétlenül kérje ki orvosa véleményét. 2. TUDNIVALÓK A Papaverin Nycomed 40 mg tabletta szedése ELŐTT Ne szedje a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát: ha túlérzékeny (allergiás) a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta hatóanyagára vagy bármely segédanyagára. Heveny szívinfarktus esetén. Májelégtelenség esetén. - 3 / 11

4 Szívelégtelenségben. Bizonyos típusú szív-ingerületvezetési zavar (II-III fokú pitvar-kamrai vezetési blokk) esetén. 7 éves kor alatt. a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal szedhető: zöldhályog (glaukóma), csökkent gyomor-bélmozgás, és prosztata megnagyobbodás esetén. Feltétlenül tájékoztassa orvosát, amennyiben az előbb említett betegségekben szenved. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Óvatosan adható: levodopával (Parkinson-kór 4 / 11

5 kezelésére szolgáló készítmény) (hatása csökkenhet) alkohollal, illetve más központi idegrendszeri depressziót okozó szerekkel (a papaverin maga is okozhat álmosságot, szédülést, ezért ilyen szerekkel történő együttadása esetén ezen mellékhatások előfordulásának esélye növekedhet) a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettát ajánlatos étkezéskor bevenni az esetleges gyomor-bélrendszeri irritáció csökkentése érdekében. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Megfelelő tapasztalatok hiányában terhesség és szoptatás alatt csak orvosi javaslatra, az előny/kockázat gondos mérlegelésével adható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A papaverin álmosságot, szédülést okozhat, így a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát. A kezelőorvos egyénileg fogja meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyiségben és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni. 5 / 11

6 Fontos információk a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta egyes összetevőiről: Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a tabletta 60,0 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Felnőtteknek: naponta mg (2-3-szor 1-3 tabletta). Gyermekkor: 7-14 éveseknek naponta mg (2-4-szer 1 tabletta). A tabletta 7 éves kor alatt nem alkalmazható (7 éves kor alatt, orvosi javaslatra a Papaverin Nycomed injekció alkalmazható). 14 éves kor felett a felnőtt adagok alkalmazhatóak. A tablettát ajánlatos étkezéskor bevenni az esetleges gyomor-bél rendszeri irritáció csökkentése érdekében. Ha a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta szedése során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. 6 / 11

7 Ha az előírtnál több Papaverin Nycomed 40 mg tablettát vett be: Túladagolás esetén a vérnyomás esésével és az ezt kísérő tünetek (szédülés, ájulás előfordulásával) kell számolni. Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ha elfelejtette bevenni a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát: A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha abbahagyja a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta alkalmazását A kezelés megszakításakor nem kell megvonási tünetek jelentkezésével számolni. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, a Papaverin Nycomed 40 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. 7 / 11

8 Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: pulzusszám emelkedése, szívritmuszavar Idegrendszeri betegségek és tünetek álmosság, szédülés, fejfájás Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés vagy székrekedés Máj- és epebetegségek, illetve tünetek sárgasággal járó májkárosodás Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: vérlemezke-szám csökkenés Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: igen nagy dózis alkalmazása esetén tejsav acidózis jelentkezhet A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: kiütések, arckipirulás, allergiás reakciók Általános tünetek, az 8 / 11

9 alkalmazás helyén fellépő reakciók izzadás, gyengeség Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA Legfeljebb 25 C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékfólián/ dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Papaverin Nycomed 40 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 9 / 11

10 Mit tartalmaz Papaverin Nycomed 40 mg tabletta? A készítmény hatóanyaga a papaverin-hidroklorid (40,0 mg tablettánként). Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, laktóz-monohidrát. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? 20 db fehér színű, lapos tabletta, egyik oldalon "PAP" bevéséssel, műanyag/alumínium buborékfóliában és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Nycomed GmbH Byk Gulden Strasse 2, D Konstanz, Németország Gyártó: Chinoin Gyógyszer és Vegyészeti Termékek Gyára Zrt Veresegyház, Lévai u / 11

11 A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Nycomed Pharma Kft Budapest, Népfürdő u.22. OGYI-T-11185/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: / 11