FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÁKOZTTÓ-TERVEZET BETEGTÁJÉKOZTTÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztató. E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. z optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak. 1/7

2 Betacid granulált porkeverék 30 g, 50 g betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Betacid? 2. Tudnivalók a Betacid alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Betacidot? 4. Betacid lehetséges mellékhatásai 5. Betacid tárolása 6. További információk 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN LKLMZHTÓ ÉS HOGYN FEJTI KI HTÁSÁT BETCID? Betacid granulált porkeverék két hatóanyaga a pepszin és a betain-hidroklorid. gyógyszer részleges vagy teljes gyomorsavhiánnyal járó állapotok tüneti kezelésére alkalmas. 2/7

3 pepszin a gyomor által termelt fehérjebontó emésztőenzim, amelynek működéséhez savas közegre van szükség. Ezt normális esetben a gyomorban termelődő sósav biztosítja. betain szintén természetes vegyület, amely az emberi szervezet szöveteiben is kimutatható. hiányos gyomornedv-elválasztás étvágytalanságot és rossz emésztést okoz. Ilyen esetekben célszerű a pepszint sósavpótlásra alkalmas vegyülettel, a betain-hidrokloriddal együtt alkalmazni. betain-hidrokloridban a sósav szilárd állapotban, sókötésben található. Ezzel biztosítható, hogy a pepszint a felhasználásig szilárd (az oldatnál lényegesen stabilabb és kényelmesebben kezelhető) gyógyszerformában lehessen tárolni és a készítmény vízben való oldását követően - egyszerű módon és gyorsan - sósavas pepszinoldatot állíthassunk elő. 2. TUDNIVLÓK BETCID LKLMZÁS ELŐTT Mikor nem szabad alkalmazni? gyógyszer bármely összetevője, illetve sertésfehérje iránti ismert túlérzékenység, továbbá gyomorsav-túltengés, gyomorfekély esetén nem alkalmazható. Mire kell ügyelni, amennyiben más gyógyszert is szed? Betacid hatását a lúgos kémhatású anyagok csökkentik. pepszin hatását a töményebb savas (közöttük sósavas) oldatok károsítják. 3/7

4 Betacidot és a savérzékeny gyógyszereket legalább 1 órás eltéréssel ajánlott bevenni. Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és gépkezelői képességeket? Nem valószínű, hogy a Betacid káros hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre. Szedhető-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt? pepszin és a betain az emberi szervezetben is termelődő, természetes vegyület. pepszin fehérjetermészetű emésztőenzim, amely a tápcsatornából nem szívódik fel, így a szervezetre általános hatást nem fejt ki. betain-hidroklorid felszívódik a tápcsatornából. Állatkísérletes vizsgálatok alapján az anyai szervezetből átjut a méhlepényen és bekerül a magzatba. Állatkísérletekben a betainnal kapcsolatban nem jelentettek magzatkárosító hatást. Emberi adatok nem állnak rendelkezésre, így a Betacid granulált porkeverék terhességben csak a várható terápiás előny és a lehetséges kockázatok mérlegelésével adható. betain anyatejbe jutásáról nincs adat. Terhesség, szoptatás esetén a készítmény alkalmazásáról kérje orvosa tanácsát! 4/7

5 3. HOGYN KELL LKLMZNI BETCIDOT? Egyedi beállítást igényel. Átlagos adagja: Felnőtteknek 1-2 adagolókanál, gyermekeknek 1 adagolókanál, csecsemőknek ½ adagolókanál granulált porkeverék, amelyet 1/2-1 dl vízben oldva, étkezés közben vagy közvetlen étkezés után kell bevenni. Ügyelni kell arra, hogy a granulátum feloldása azonnal a megadott mennyiségű vízben történjen és ne kevesebb mennyiségű vízben oldva, majd utólag hígítva, mert ez a pepszin hatását lerontja (a pepszin hatását a töményebb sósavas oldatok károsítják). 1 adagolókanál 0,7 g, 1 púpozott adagolókanál 1 g granulált porkeveréknek felel meg. Mire kell figyelni az alkalmazás során? Feloldás után a Betacid oldatot azonnal fel kell használni. felhasználatlan Betacid oldatot ki kell önteni, tárolni nem szabad. Mi a teendő túladagolás esetén? 5/7

6 betain relatíve nagyon kevéssé toxikus természetes vegyület. Túladagolásról nincs adat. Nagy mennyiségű Betacid bevétele esetén valószínűsíthető a gyomornedv túlzott savasságának kialakulása. Ilyen esetben a Betacid szedését azonnal fel kell függeszteni, és szükség esetén orvoshoz kell fordulni. 4. BETCID LEHETSÉGES MELLÉKHTÁSI pepszin véletlen belélegzése asztmás rohamot provokálhat. betain-hidroklorid tartalom miatt nem zárható ki metabolikus acidózis (anyagcserezavar eredetű, a vér túlzott savasságával járó állapot) kialakulásának elősegítése. fogzománcot a sósav megtámadhatja, ennek elkerülésére a Betacid granulátumból készített oldat megivását követően célszerű a szájüreget nátrium-hidrogén-karbonátos (vagy legalább tiszta) vízzel kiöblíteni. 5. BETCID TÁROLÁS Legfeljebb 30 C-on, nedvességtől védve tárolandó. gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 6/7

7 Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a Betacid? Hatóanyag: 25 mg pepszin-por és 820 mg betain-hidroklorid 1g granulált porkeverékben. Segédanyag: laktóz-monohidrát. forgalombahozatali engedély jogosultja Meditop Kft., 2097 Pilisborosjenő, dy Endre utca 1. Gyártó Meditop Kft. OGYI-T-4134/01 (50 g) OGYI-T-4134/02 (30 g) Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: május 24. 7/7